El pasado 7 de mayo, se llevó a cabo la segunda sesión del ciclo de píldoras formativas organizado por Navarra Health Cluster en colaboración con Asphalion. En esta ocasión, la formación estuvo centrada en las actividades de vigilancia post-comercialización de productos medicinales y dispositivos médicos, y fue impartida por Laura Eder Azanza, Directora Asociada de Seguridad de Medicamentos y Subdirectora de EU-QPPV en Asphalion.
Más de 30 personas asociadas a Navarra Health Cluster participaron en esta sesión, demostrando el interés y compromiso de los miembros del cluster en mantenerse actualizados sobre las mejores prácticas en farmacovigilancia y vigilancia de dispositivos médicos.
La formación abordó temas clave como el marco legal de la farmacovigilancia, la gestión de reacciones adversas, y la vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos. Se discutieron las actividades de farmacovigilancia, incluyendo la gestión de informes de casos individuales (ICSR), la detección de señales, los informes periódicos de actualización de seguridad (PSUR), y los planes de gestión de riesgos (RMP) . Además, se trataron aspectos específicos de la vigilancia y la vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos, como la interacción entre el sistema de vigilancia post-comercialización (PMS) y otros sistemas, los planes y los informes de PMS/PMCF, y la gestión de incidentes y acciones correctivas de seguridad en el campo (FSCA).
Esta sesión forma parte de un ciclo de píldoras formativas que busca proporcionar conocimientos especializados y actualizados a los profesionales del sector salud en Navarra.
Queremos agradecer especialmente a CEIN por ser nuestro anfitrión y cedernos su espacio para llevar a cabo esta formación. Su apoyo ha sido fundamental para el éxito de esta iniciativa y para fomentar la colaboración entre los miembros de Navarra Health Cluster.
Esperamos que estas píldoras formativas continúen siendo una herramienta valiosa para todos los profesionales del sector salud en Navarra, y que sigan contribuyendo al desarrollo y mejora de las prácticas de vigilancia de productos medicinales y dispositivos médicos.
