Molecular engineering for health
Inmuno-oncología | Anticuerpo biespecífico | Inmunoestimulación | Tumor
Hito #1: Validación in vitro del candidato clínico LEAD-452 y localización tumoral específica.
Los estudios realizados demostraron que, tras la administración intravenosa, LEAD-452 se localiza de forma excepcional en el tejido tumoral. A diferencia de anticuerpos IgG competidores, las imágenes ex vivo confirmaron que LEAD-452 localiza exclusivamente en los tumores, sin acumularse en órganos vitales como hígado, bazo, riñones, corazón o pulmones.
Hito #2: Eficacia preclínica con remisión tumoral completa.
Los ensayos preclínicos realizados con LEAD-452 demostraron regresión completa de los tumores en el 100 % de los ratones tratados portadores de un xenoinjerto de adenocarcinoma colorrectal. Asimismo, se observó un alto nivel de infiltración de células T CD8+ en los tumores tratados, reforzando su potencial inmunomodulador.
Hito #3: Respuesta inmunológica específica de memoria.
Los animales previamente tratados con LEAD-452 fueron resistentes a una nueva exposición de células tumorales colorrectales, este hallazgo confirma la capacidad de LEAD-452 para inducir una respuesta inmunológica de memoria protectora y prolongada.
Hito #4: Producción a escala y proceso de fabricación bajo condiciones GMP-like.
Siguiendo procedimientos estándar, LEAD-452 se produjo en células CHO bajo condiciones GMP-like con un rendimiento de hasta 2 g/L.
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